生物制藥潔凈車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
更新時(shí)間:2016-08-29 點(diǎn)擊次數(shù):3208
生物制藥潔凈車間是在一定空間范圍內(nèi),將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。
生物制藥潔凈車間間隔用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,圍護(hù)面到天花頂,潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺(tái)高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm),鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。
通過對(duì)生物制藥潔凈車間客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵,節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn),我們zui擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案,我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)—人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng),整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。